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医薬品開発研究部門

レギュラトリーサイエンス研究室

PROJECTS

レギュラトリーサイエンスは「科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づく的確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に調整するための科学」と定義づけられている。

2011年ライフイノベーション推進のために、国はレギュラトリーサイエンスを充実、強化し、医薬品、医療機器の安全性、有効性、品質評価をはじめ、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげ、医薬品及び医療機器の承認審査を迅速かつ効率的に行うため、審査機関の体制を大幅に整備、強化するとともに、当該審査機関におけるレギュラトリーサイエンスの研究機能の充実、これらに精通した人材の養成及び確保を推進すると閣議決定している。

レギュラトリーサイエンス研究室は、医薬品の臨床開発・薬事担当者および承認審査担当者を養成するための教育を行うとともに、中堅の臨床開発・薬事担当者および医薬品審査担当者のスキルアップのためのトレーニングを行う。また、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた医薬品・医療機器評価のためのレギュラトリーサイエンスの研究を行う。これらの教育・研究により、よりよい医薬品・医療機器の開発促進に資することを目的としている。

STAFF

永井 尚美   Naomi Nagai教授    Professor
鈴木 浩史    Hirofumi Suzuki 講師    Lecturer

 

ACADEMIC ACTIVITIES

日本薬学会、レギュラトリーサイエンス学会、日本免疫学会、日本糖質学会、がん分子標的治療学会
お問い合わせ
武蔵野大学薬学研究所
〒202-8585 東京都西東京市新町1丁目1番20号  
TEL:042-468-3350(武蔵野学部事務室 / 受付時間:月~金 8:45~17:00)
e-mail:pharmacy@musashino-u.ac.jp
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